奥利司他的商品价格是多少?每次服用多少,多久为一疗程?谢谢

一、 药品名称及结构:

中文名:奥利司他

英文名:Orlistat, Tetrahydolipstatin

性 状:白色或类白色粉未,不溶于水,溶于氯仿,易溶于乙醇





二、药理作用特点及临床应用:

奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活。食物中的脂肪不能分解为游离脂肪酸,因而脂肪不能被吸收、利用,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在常用剂量下,脂肪的吸收可被抑制30%。口服后很少吸收,在肠道内可被代谢失活。

本品很少经胃肠道吸收,因而其血药浓度极低。使用本品治疗剂量未见体内蓄积。本品代谢部位在胃肠道壁,消除半衰期约为14~19小时。约97%的本品随粪便排泄,其中83%以原形排出。

临床上可应用于肥胖症及高脂血症。一般情况下,一次可口服120mg,一日三次,于餐中或餐后1小时服用。服药2周后体重可开始下降。可连续服用6~12个月,如剂量增大至每日400mg以上时,其作用不再增强。


三、市场前景:

肥胖症已成为全球性流行病。肥胖的主要原因是机体能量的摄入超过消耗,多余的能量以脂肪形式贮存所致。机体能量平衡受饮食、运动、内分泌疾病及遗传等多重因素的影响。限制能量摄入和增加运动相结合被推荐为有效的减肥方法。随着国内经济的向前发展和人民生活水平的不断提高,肥胖患者也将继续增加,不同年龄、地区、职业等人群中肥胖患者的数量会增加。因而从总量上看,减肥药需求仍会大幅上升,但减肥药产品也将向多样化和多层次方向发展,品牌的价格差异增大。据国外分析机构预测,到2012年,全球减肥药市场估计将增加到25亿美元。

迄今为止的研究表明,奥利司他是一种非全身作用的、具有良好耐受性和有效性的新型减肥药物。它是第一个被赞同的非食欲抑制剂的治疗肥胖的药物,为肥胖症的药物治疗开辟了新途径。奥利司他由瑞士的Roche公司开发,1998年8月在新西兰首次上市,同年11月在英国和法国也成功上市,商品名Xenical®。1999年Roche公司的奥利司他销售额就接近十亿瑞士,2001年奥利司他在韩国的总销售额排名第四位,2002年Roche公司进口的胶囊剂在中国的总销售额排名第三十五位。奥利司他上市后的第一个月的新处方已达63.7万张。同年7月份奥利司他占肥胖症产品新处方数的23%,西布曲明居第二位。目前全球服用西布曲明的为300万人,服用奥利司他的为800万人,占据了减肥药物销售量的前二位。

目前Roche公司的奥利司他产品来源于发酵产品和化学合成相结合,其原料药成本较高,现在国内市场销售奥利司他胶囊的价格大约是200元/盒(120mg×21)。

目前国内还没有该品种开发上市,其市场前景将十分广阔。我们利用全合成的技术得到奥利司他产品,可以大大降低原料药的成本,其利润空间是巨大的。目前制剂的处方、质量及稳定性研究研究已基本完成,即将申报生产。